佛山市方普防护技术有限公司
FOSHAN FANGPU DIPPING TECHNOLOGY CO.,LTD.
“好的产品不是检出来的,而是像你们方普那样踏踏实实地做出来的!”客户来我司验货时赞叹道。250万只气管插管指示气囊,通过各部门协力配合历时一个多月完成了生产,经过客户质检,合格率达到99.96%...
在此之前,客户一直采用吹塑成型的指示气囊,接触到我们浸塑气囊产品后,了解到浸塑气囊的一体成型,可以有效避免气囊使用过程中破裂的风险。虽然方普浸塑气囊价格比吹塑气囊的更高,但考虑到能提高产品质量,客户毅然选择了方普的浸塑气囊。
由于涉及到物料变更,客户严谨地向我们提出了多种测试要求,如气囊尺寸的一致性、原料的迁移测试等等。我们不敢有一丝怠慢与轻视,因为我们深知——客户的高要求是方普进步的方向和动力,同时这也是医疗行业里最基本的质量态度。
随后,我司技术团队按客户要求踏踏实实逐个进行测试,并都通过了客户的验证。方普人专一坚韧,小事大做的精神得到了客户的认可,最终客户选择了我们,将整批订单发给我们,我们也成为该配件的唯一供应商。
客户正式订单下达之后,公司内部立刻组织召开小组会议,评估工艺的稳定性,设备的稳定性。生产部门核算产能,调配人员,控制交期,质量部门也全程跟进,做好生产前期准备工作。
9月底,250万只指示气囊产品正式进行生产。其关键在于对生产过程进行质量管控,对此我们进行内部每日抽样检测,每周寄样给客户确认产品质量。
生产初期,质检人员发现包装后的产品出现了严重的挤压变形。为了克服这一问题,相关人员经过多次调整修改包装方案,极大地改善了产品变形这一问题。技术人员就产品形变后去应力化做了大量验证实验,向客户提供了针对由形变所导致产品失效问题的解决方案。
11月初,客户从远方乘坐飞机来到方普公司对货物进行检测。客户抽样检测十分严格,全程拍照,每箱抽取1-2袋产品进行检验,整个过程一丝不苟。最终在抽取的2500只样品中仅有1只气泡因为厚度偏厚不合格,其余全部合格,合格率高达99.96%。客户还在货物堆码区随机检测箱子是否干净,是否有积灰,结果是货箱干净无尘,产品洁净无尘,这是对我们生产环境和包装过程极大的肯定。
至此,该订单顺利交付,感谢全体方普同事的艰辛付出!面对客户我们服务至上、精耕细作,面对工作我们一丝不苟、精益求精。通过团队的配合,去实现高标准、高质量、高效率的发展。
随着新冠肺炎疫情席卷全球,世界各地的检测试剂、口罩、呼吸机等产品需求暴涨,这极大促进了中国医疗器械企业走向全球。医疗器械作为整个医疗健康领域最重要的细分赛道之一,中国医疗器械市场规模已是过万亿的终端采购规模且呈现出稳定增长态势。
气管插管(又名气管导管)是插入患者气管和/或支气管,为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道的一种医疗器械。常见的插管头部有一个或两个套囊,套囊充气后可以起到固定插管和密封气道的作用。插管管身通常由高分子材料制成,管身内埋有钢丝线圈,以提高径向强度和轴向柔软度。部分插管管身采用抗激光材料或复层,以抗激光照射。为经鼻/口或经皮插入病人气管的插管。一端通过呼吸管路与麻醉呼吸机连接,以维持病人呼吸。无菌提供,一次性使用 。适应症全麻,心肺复苏,机械通气,新生儿窒息,气管塌陷等。
导管远端呈斜面开口。
远端附有袖套状充气套囊。
近端有与呼吸器连接的衔接管。
套囊由细导管与测试小气囊连接,借以了解套囊的胀缩及其充气压力。
Murphy侧孔,位于气管导管远端套囊远方的侧壁上,其用途是当气管导管斜口粘贴于气管壁时,呼吸气体可改经此侧孔进出。
若套囊充气量过大,过久压迫气管粘膜会影响该处的血液循环,导致气管粘膜缺血性损伤甚至坏死,随后瘢痕形成而致气管狭窄,严重时可发生穿孔;充气不足时,则导致气道漏气,而致潮气量损失、误吸等并发症。因此,指示气囊在此至关重要。指示气囊会与套囊一起充盈,并且明确指示充盈状态,从而避免出现充气量过大、充气不足的情况。
方普生产的指示气囊采用浸塑工艺一体化成型,结构简单、材质安全、气密性好、可耐高压且经过产品测漏,同时适用于双腔支气管插管、气管切开插管、PVC喉罩、止血带、导尿管等需要指示气体充盈状态的医疗器械产品。
在如今的疫情下,方普公司专注浸渍成型工艺,提供医疗器械浸渍成型解决方案。我们活用社会资源,为医患提供更好防护。
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